8-июнь, 2018-жыл | ICH Клиникалык Сыноолордун Статистикалык Принциптери боюнча Колдонмосуна (E9) негизделген, клиникалык сыноолордо бир тараптуулукту болтурбоо үчүн эң маанилүү долбоорлоо ыкмалары сокур кылуу жана рандомизация.
Клиникалык сыноолордо сокур кылуу эмнени билдирет?
Сокурдан ажыратуу - бул CI жана/же сыноо статистиги кийлигишүү жөнүндө билип калышы үчүн бөлүштүрүү кодун бузуу процесси.
Бейтаптын сокурун ачуу эмнени билдирет?
Клиникалык сыноолордо сыналуучунун/оорулуштун дарылоо кодун аныктоо үчүн колдонулган искусство термини же изилдөөлөрдүн топтоштурулган натыйжалары сыналуучуга дарылоо дайындоосу белгисиз болгон жана тергөөчүлөр.
Клиникалык сыноолордо сокур кылуу жана сокур кылуу деген эмне?
Үч жолу сокур изилдөөлөр да маалымат талдоочуларын сокур кылат. Эч кандай сокурдук колдонулбаган жана бардык тараптар дарылоо топторун билишкен сыноо ачык белги же сокур эмес деп аталат. Сокур кылуу – катышуучуга жана/же изилдөө тобуна сыноо учурунда катышуучу кандай мамиле жасалганын ачыкка чыгаруу.
Клиникалык сыноолордо сапатты кантип камсыздайсыз?
Клиникалык изилдөө программаларына сапатты түзүү жолдору стандарттык процесстерди/процедураларды (СОП) ишке ашырууну жана эффективдүү окутууну камтыйт. СОПту ишке ашыруу ачык-айкын көрүнүп турат; бирок көп учурда СОП сакталбайт. Натыйжалуу GCP тренинги жана квалификациясын жогорулатууклиникалык изилдөөлөрдүн сапатын жогорулатуунун дагы бир жолу.
