Каттоо сыноосу - бул Лицензияланган продуктунун контролдонуучу же көзөмөлдөнбөгөн адамдык клиникалык сыноосу, ал жетишээрлик алуу үчүн арналган (биринчи пациент Клиникалык сыноого катталган учурга карата) эч кандай … талап кылбастан, Регламенттик бекитүүгө өтүнмө берүүнү колдоо үчүн маалыматтар жана натыйжалар
Негизги сыноону эмне аныктайт?
Негизги клиникалык сыноо деген эмне? Негизги клиникалык сыноо - бул көзөмөлдөөчү органдар тарабынан маркетинг уруксатын алуу үчүн жаңы дарынын эффективдүүлүгүн көрсөтүүгө багытталган клиникалык изилдөө (мисалы, АКШдагы FDA жана Европадагы EMA).
Каттоосуз клиникалык сыноо деген эмне?
Каттоосуз Сыноо деген Клиникалык Сыноо белгилүү бир көрсөткүч үчүн (a) мындай көрсөткүч үчүн биринчи Фаза III Сыноо аяктагандан кийин башталган же уланып жаткандыгы жана (b)) сыналып жаткан Продукттун Регулятивдик бекитүүсүн алуу, сактоо же кеңейтүү үчүн жүргүзүлбөйт.
Клиникалык сыноо деген эмне?
Клиникалык сыноолор
Клиникалык сыноодо катышуучулар изилдөөчүлөр тарабынан түзүлгөн изилдөө планына же протоколуна ылайык атайын кийлигишүүлөрдү алышат. Бул кийлигишүүлөр дарылар же аппараттар сыяктуу медициналык буюмдар болушу мүмкүн; процедуралар; же диета сыяктуу катышуучулардын жүрүм-турумун өзгөртүү.
Клиникалык сыноонун көрсөткүчү деген эмне?
Көрсөтүү. Оору, симптом же өзгөчөбелгилүү бир сыноону, дары-дармекти, процедураны же операцияны максатка ылайыктуу кылган жагдайлардын жыйындысы. Дарылоо үчүн көрсөткүч тигил же бул ооруну дарылоодо колдонулушун билдирет.
