Дары-дармектердин баасына атаандаштык жана патент мөөнөтүн калыбына келтирүү актысы, бейрасмий түрдө Хэтч-Ваксман актысы катары белгилүү, 1984-жылы Америка Кошмо Штаттарынын федералдык мыйзамы, фармацевтика өнөр жайы тарабынан генерикалык дары-дармектерди өндүрүүнү кубаттайт жана мамлекеттик генериктердин заманбап системасын негиздеген. Кошмо Штаттарда дары-дармекти жөнгө салуу.
Хэтч-Ваксман актысы кандай иштейт?
Кеңири сөз менен айтканда, Хэтч-Ваксман Акты генерикалык дары-дармек компанияларына инноваторлорго таандык патенттерди талашууга стимул берет жана генериктерге генерикалык дарыларды иштеп чыгууга мүмкүндүк берген изилдөөдөн бошотууну берет. бренддин патенттери күчүндө турганда - укук бузуу үчүн жоопкерчилик тартпайт.
Хэтч-Ваксман актысы эмне деп да белгилүү?
"1984-жылдагы Дары-дармектин баасына карата атаандаштык жана патент мөөнөтүн калыбына келтирүү Акты", ошондой эле Хэтч-Ваксман Түзөтүүлөрү катары белгилүү, жалпы дары-дармек каражаттарынын бекитүү жолун түздү, ага ылайык өтүнмө ээлери Тамак-аш, дары-дармек жана косметика боюнча Федералдык Актынын (FD&C) 505(j) бөлүмүнө ылайык кыскартылган жаңы дары өтүнмөсүн (ANDA) тапшыра алат …
Хэтч-Ваксман актысы эмне үчүн түзүлгөн?
Дары-дармектин баасына атаандаштык жана патент мөөнөтүн калыбына келтирүү мыйзамы - Хэтч-Ваксман актысы катары белгилүү, 1984-жылы Конгресс тарабынан генерикалык фармацевтикага уруксат берүү процессин жеңилдетүү жана стимулдарды сактоо үчүн кабыл алынган комплекстүү укуктук база. инновация үчүн, анын ичинде бейтаптын процедурасын түзүү…
Hatch-Waxman Act Slideshare деген эмне?
КЫЙЫНТЫК Hatch-waxman актысы тездетилген USFDA программасын тез арада жалпы кирүү жана рынокко эксклюзивдүүлүк үчүн камсыз кылат Hatch-waxman актысы патенттин мөөнөтүн максималдуу узартууга мүмкүндүк берет 5 жыл фирмалык дары өндүрүүчүгө USFDA тарабынан NDA бекитүү учурунда жоголгон убакыттын ордун толтуруу үчүн.
