Ооба, иликтөөчүлөр адамдан бошотулбаган изилдөөлөрдү баштоодон мурун IRB макулдугун алууга жооптуу (45 CFR 46.109(a) жана (d)).
Адамдардын изилдөөлөрүн ким жөнгө салат?
Адамды изилдөө боюнча кеңсе (OHRP)
OHRP АКШнын Саламаттыкты сактоо жана калкты тейлөө департаментинин (HHS) бир бөлүгү. OHRP HHS акчасы менен каржыланган изилдөөдө адамдарды коргоо үчүн Жалпы эрежени жана башка HHS эрежелерин көзөмөлдөйт жана аткарат.
Изилдөө протоколдорун карап чыгуу жана бекитүү үчүн кайсы орган жооптуу?
Институционалдык кароо кеңеши (IRB) мекеменин жетекчилиги астында жүргүзүлүүчү изилдөө иштерине катышуу үчүн тартылган адамдын изилдөө субъекттеринин укуктарын жана жыргалчылыгын коргоо үчүн түзүлгөн административдик орган ал байланышы бар.
Тергөөчүлөрдүн милдеттери кандай?
– Тергөөчү төмөнкүлөргө жооп берет: Дары-дармектин жайгаштырылышы боюнча адекваттуу жазууларды жүргүзүү . Бардык байкоолорду жазган так окуя таржымалы, жана. Ар бир адам боюнча тергөөгө тиешелүү башка маалыматтар. изилденүүчү дарыны башкарган же контролдоочу катары колдонулган.
Изилдөө катышуучуларын ким коргойт?
ар кандай IRB негизги максаты адам катышуучуларды коргоо болгондуктан, адам катышкан изилдөөлөр IRB жактыруусуна ээ болушу керек. IRB ошондой эле долбоорду кароонун кандай түрүн аныктайтталап кылат. IRB карап чыгуунун үч түрү бошотулган, тездетилген жана толук коллегия болуп саналат.
