2024 Автор: Elizabeth Oswald | [email protected]. Акыркы өзгөртүү: 2024-01-13 00:09
Жалпысынан, аракетсиз IND'лерге кайчылаш шилтеме жасоого болбойт. Кайра жандыруу жаңы протоколду, жаңыртылган өндүрүш маалыматын ж.б. тапшырганда болушу мүмкүн. Жигердүү эмес IND кайра жандыруу 30 күндүк кароо саатына жараша болот.
Активсиз IND качан FDA тарабынан токтотулушу мүмкүн?
Токтотулду: IND 21 CFR 312.44 себептеринин бирине байланыштуу токтотулду, анын ичинде ал 5 же андан көп жыл жигерсиз статусунда болсо (21 CFR 312.45 (e)). IND алдын ала кат жөнөтүлмөйүнчө токтотула албайт.
Изилдөө аяктагандан кийин колдонулбаган IND продуктусу эмне болот?
Эгер IND токтотулса, демөөрчү IND боюнча жүргүзүлгөн бардык клиникалык изилдөөлөрдү аяктайт жанадары-дармектин бардык пайдаланылбаган запастарын кайра чакыртып алат же башка жол менен камсыздайт. Токтотуу аракети INDдеги кемчиликтерге же IND боюнча иликтөө жүргүзүүгө негизделиши мүмкүн.
Жаңы көрсөткүч үчүн жаңы IND керекпи?
Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) тарабынан уруксат берилбеген же көрсөтмөлөр бекитилген маркировкада жок дарыны колдонгон изилдөөлөр талап кылышы мүмкүнFDAга тергөө New Дары ( IND ) арызын тапшыруу. Эгер изилдөө атайын ченемдик бошотуу критерийлерине жооп берсе, анда IND керек эмес.
IND мөөнөтү бүтөбү?
1. Изилдөөнүн жүрүшү/Кыскача маалымат (уландысы) Тапшыруу мөөнөтү: МүмкүнIND мөөнөтү бүттү? Бирок, талаптарды сактоо үчүн, IND демөөрчүсү жок дегенде жылдык иштин жүрүшү тууралуу отчетту тапшырышы керек.
Сунушталууда:
Шилтеме берилбеген объектке кайра шилтеме кылса болобу?
Шилтеме берилбеген объекттерге кайрадан шилтеме берилиши мүмкүнбү? кантип түшүндүрүү? Ооба, биз шилтемеси жок объекттердин шилтемесин жыйынтыктоо методунда ушул ачкыч сөз менен ала алабыз. Аяктоо ыкмасы инстанцияны кызматтан чыгаруудан мурун таштанды жыйноочу тарабынан чакырылат.
Кайчылаш шилтеме деген эмнени билдирет?
Химияда жана биологияда кайчылаш байланыш – бул бир полимер чынжырын экинчиси менен байланыштырган байланыш же байланыштардын кыска ырааттуулугу. Бул шилтемелер коваленттик байланыштар же иондук байланыштар формасын алышы мүмкүн жана полимерлер синтетикалык полимерлер же табигый полимерлер болушу мүмкүн.
Эмне үчүн Word'те кайчылаш шилтеме керек?
Кайчылаш шилтеме ошол эле документтин башка бөлүктөрүнө шилтеме кылууга мүмкүндүк берет. … Кайчылаш шилтеме окурманды шилтемеленген нерсеге алып баруучу шилтеме катары пайда болот. Эгер өзүнчө документке шилтеме бергиңиз келсе, гипершилтеме түзсөңүз болот.
"кайчылаш шилтеме" дефис болушу керекпи?
химиялык терминдерде дефис колдонбоңуз. … Ex-, self- же all- деген префикс коюлган сөздөрдү, ал эми кээ бир сөздөрдү кайчылаш- префикси менен дефиске кой. Мисалдар: экс-аялы; өзүнөн өзү түшүнүктүү; бардыгын камтыган; кайчылаш шилтеме. ЭСКЕРТҮҮ:
Word'те кайчылаш шилтеме кайда?
Кайчылаш маалымдаманы киргизүү Шилтеме кошкуңуз келген жерди басыңыз. Кыстаруу өтмөгүн чыкылдатыңыз. Керек болсо Шилтемелер тобун жайыңыз. Кайчылаш шилтеме баскычын чыкылдатыңыз. Кайчылаш шилтеме эмнени көрсөтүшүңүз керек экенин тандаңыз.
