Of, же тергөөгө, же тергөөгө байланыштуу. же изилденип жаткан бекитилбеген дары же химиялык объектке тиешелүү. "Кеңейтилген мүмкүндүк алуу протоколу бейтаптарга FDA жактыруусуна чейин изилденүүчү дарыдан пайда көрүүгө мүмкүндүк берет."
Бир нерсе иликтенип жатканы эмнени билдирет?
1: же тергөө иш-чараларына байланыштуу. 2: жалпы колдонууга уруксат берилбеген, бирок анын коопсуздугу жана натыйжалуулугу боюнча клиникалык сыноолордо иликтенип жаткан дары же медициналык процедурага тиешелүү же ага тиешелүү.
Иликтөө терапиясы деген эмне?
Иликтөө терапиялары - бул пайдалуу экендиги далилдене элек, бирок изилдөөнүн бир бөлүгү катары изилденип жаткандарылоолор. Алар кабыл алынган, стандарттуу дарылоо схемаларынын бир бөлүгү болуп калышы мүмкүн же болбошу мүмкүн.
Дары табууда IND деген эмне?
Ан Иликтөөчү жаңы дары тиркемеси (IND) – бул клиникалык изилдөөнүн демөөрчүсүнүн Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгынан (FDA) изилдөөчү дарыны же биологиялык препаратты башкарууга уруксат алуу өтүнүчү. адамдарга арналган продукт.
Иликтөөчү дары башкарылуучу зат болушу мүмкүнбү?
Иликтөөчү жаңы баңги затын изилдеп жатканда, тергөөчү баңги затын уурдап же башка жакка буруп жибербөө үчүн адекваттуу чараларды көрүшү керек 2/14 Page 3мыйзамсыз бөлүштүрүү каналдары.
