CAPA клиникалык изилдөө жүргүзүүдө дал келбөөчүлүктү же көйгөйдү аныктоо, аныкталган көйгөйдүн түпкү себебин белгилөө, алдын алуу үчүн көрүлгөн оңдоо чараларды аныктоо үчүн жазылган. көйгөйдүн кайталанышы жана оңдоочу аракет көйгөйдү чечкенин документтештириңиз.
CAPA үлгүсү деген эмне?
CAPA Отчетунун Калыбы
CAPA отчетунун формасы ченемдик укуктук жана уюштуруучулук ылайык келбегендикти аныктоого, чечүүгө жана алдын алууга жардам берүү үчүн иштелип чыккан. … Көйгөйдү чечүү үчүн түзөтүүчү иш-аракеттерди жана келечекте кайталанбашы үчүн алдын алуу аракеттерин жазыңыз.
CAPA мисалы деген эмне?
Кабыл алынгыс сапат тутумунун практикасын оңдоо жана алдын алуу продуктка байланыштуу ылайыксыздыктын азыраак болушуна алып келиши керек. … Мисалы, ал [CAPA] кызматкерлерди туура эмес окутууну, жол-жоболордун сакталбагандыгын жана адекваттуу эмес жол-жоболорду жана башка нерселерди аныкташы жана оңдоосу керек.”.
CAPA кантип жазылат?
Натыйжалуу CAPA планын түзүү: Сиздин 8-кадам жетектемеңиз
- CAPA кимге керек? …
- Жакшы CAPA планынын критерийлери. …
- Маселени аныктоо. …
- Маселенин олуттуулугун баалаңыз. …
- Негизги себебин иликтөө. …
- Чечимдүүлүк параметрлерин аныктоо. …
- Түзөтүүчү аракеттерди ишке ашыруу. …
- Профилактикалык аракеттерди ишке ашыруу.
CAPA эмнени камтышы керек?
Жакшы CAPA процесси 10 түрдүү фазадан турат, мисалытөмөнкү сүрөттө көрсөтүлгөн
- Көйгөйдү аныктоо жана CAPA баштоо. …
- Тобокелдиктерди талдоо. …
- Оңдоо/Таштоо. …
- Иликтөө/Түпкү себептерди талдоо. …
- Түзөтүүчү/Профилактикалык аракеттер(дер) …
- Ишке ашыруу. …
- Ишке ашырууну текшерүү.
