2019-жылдын март айында көз карандысыз топтун анализи анын натыйжасы күмөндүү экенин көрсөткөндөн кийин, Biogen препаратты иштеп чыгуудан баш тартты. Андан кийин компания бир нече айдан кийин баарыдан кийин дары-дармектер үчүн ченемдик-укуктук органдардан уруксат сурай турганын жарыялоо менен инвесторлорду таң калтырды.
Биоген препаратына уруксат берилеби?
Биоген Альцгеймер дарысы Тарыхый жактырууга ээ болду, бирок FDA жаңы сыноону талап кылат. Альцгеймер оорусуна талапкер Биоген Эйсай менен биргелешип иштеп чыккан Адуканумаб бүгүн FDAнын тездетилген жактыруусуна ээ болду - ал жаңы клиникалык сыноодо дарыга уруксат берген.
Biogen FDA жактырылганбы?
АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) Биогендин моноклоналдык антитело адуканумабын (Aduhelm) 7-июнда Альцгеймер оорусунун алгачкы стадиясында кабыл алды - нейрогенеративдик бузулуу үчүн бекитилген биринчи жаңы терапия дээрлик жыйырма жыл ичинде.
Адуканумаб жактырылабы?
Бүгүн АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы Aduhelm (aducanumab) 6,2 миллион америкалыкты жабыркаткан алсыраткыч ооруну дарылоо үчүн бекитти.
FDA Биоген Альцгеймердин дарысын бекитеби?
АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы aducanumab, Aduhelm бренди менен жүргөн моноклоналдык антителону Альцгеймер оорусун алгачкы стадиядагы бейтаптарда дарылоо үчүн бекитти. Бүгүн (7-июнь) жарыя FDA 17 жылдан бери биринчи жолу ооруну дарылоо үчүн дарыны жактырды.нейродегенеративдик оору.
