Кооптуу сыноолор материалдын спецификацияларына жооп бергенин аныктоо жана/же күтүлгөн ченемдик көйгөйлөрдү чечүү үчүн жүргүзүлөт. Бул сыноо сериялары жалпы дары шайкештигин аныктоо же сапатты күнүмдүк көзөмөлдөө үчүн да колдонулушу мүмкүн.
Компендиалдын мааниси эмне?
АКШ Фармакопея-Улуттук Формулярдык (USP-NF)
Компендиалдык дары стандарттары ошондой эле фармакопеялык стандарттар катары белгилүү жана бул термин USP–NF жана камтылган сапат стандарттарын сүрөттөө үчүн колдонулат жана дүйнө жүзү боюнча башка фармакопеялар.
Кошумча жана Кошумча эмес деген эмне?
Көмөкчү заттар үчүн стратегиялар: Компендиалдык эмес. … Бул “компендиалдык эмес” көмөкчү заттар мурда дары-дармек каражатында бекитилбеген жаңы материалдар же жөн гана фармакопея монографиясы түзүлө элек материал болушу мүмкүн.
Кошумча талап деген эмне?
Сын атооч. компендиалдык (салыштырылбайт) Британ фармакопеясы же АКШнын фармакопеясы сыяктуу стандарт катары кызмат кылган жыйнакка байланыштуу. Кошумча маалымат алуу үчүн монографиялардын жыйнагына кайрылса болот. Биздин ыкмалар толук талаптарга жооп берет.
USP Compendial деген эмне?
USP–NF Compendial Notices USP–NF монографияларынын жана жалпы бөлүмдөрүнүн жана башка USP–NF стандарттарын белгилөө демилгелеринин өзгөргөн статусу жөнүндө маалымат берүү үчүн иштелип чыккан. Кошумча эскертүүлөр жалпы камтыйтЖарыялар, кайра карап чыгуу ниети жөнүндө эскертүүлөр жана басылмаларга оңдоолор.
