Ал сүт эмүүчүлөрдүн клетка экспрессия системасын колдонуу менен рекомбинантты ДНК технологиясы менен өндүрүлгөн. Бул дары алдын ала толтурулган шприц түрүндө жана тери астына өз алдынча берилүүчү №1 үчүн ыңгайлуу калем түрүндө жеткиликтүү. Adalimumab-adaz деп аталган жаңы биосимиляр FDA тарабынан 2018-жылдын 31-октябрында бекитилген.
Адалимумаб кантип өндүрүлөт?
HUMIRA сүт эмүүчүлөрдүн клеткасынын экспрессия системасында рекомбинантты ДНК технологиясы тарабынан өндүрүлгөн жана атайын вирусту инактивациялоо жана жок кылуу кадамдарын камтыган процесс аркылуу тазаланат. Ал 1330 аминокислотадан турат жана молекулярдык салмагы болжол менен 148 килодалтон.
Адалимумаб кайдан келет?
Тарых. Адалимумаб АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) тарабынан бекитилген биринчи толук адам моноклоналдык антитело болгон. Ал фаг дисплейден алынган.
Адалимумабтын курамында кандай ингредиенттер бар?
Ар бир 0,8 мл HUMIRA курамында adalimumab (40 мг), лимон кислотасы моногидрат (1,04 мг), эки негиздүү натрий фосфат дигидрат (1,22 мг), маннитол (9,6 мг), мононегиздүү натрий фосфат дигидраты (0,69 мг), полисорбат 80 (0,8 мг), натрий хлориди (4,93 мг), натрий цитраты (0,24 мг) жана инъекция үчүн суу, USP.
ХУМИРА чычкандардан жасалганбы?
Хумира - бул толугу менен адамдык антитело, демек анын чычкан компоненттери жок, деди Стоффел. Remicade, экинчи жагынан, жарым-жартылай чычкан жасалганДНК.
